关键词：下肢康复；术后康复；NASA 反重力跑步机
文章引用于：
2021 年 10 月 7 日
来自田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心骨科外科系
在目前的临床实践中，下肢关节周围骨折最终固定后，通常最多 12 周内不得负重。这些指导方针主要基于临床假设，即早期负重会增加植入物结构的压力，如果在骨愈合充分之前允许负重，将导致固定失败、复位失败和需要进行翻修手术的风险增加。然而，越来越多的证据表明，限制负重导致的肌肉萎缩对骨愈合和肢体整体功能有有害影响。此外，长时间不负重期间肢体负荷减少会导致骨量和强度下降以及软骨退化和关节僵硬。通过控制、早期负重治疗可以减轻长时间不负重期间发生的肌肉萎缩、骨质流失和软骨退化。反重力跑步机使用专门的拉链式短裤在患者腰部周围形成一个正压室，以 1% 的增量提供可靠的体重支撑，从 20% 的体重到全身。这种装置可以让患者在治疗期间安全地负重肢体，从而减少固定带来的负面影响，同时避免过早恢复完全负重相关的并发症，从而改善康复。对肌肉和骨骼的积极影响反过来可能会改善患者受伤后的整体功能。尽管这项技术前景光明，但只有 2 项随机试验研究了反重力跑步机治疗对骨科创伤人群的有效性。这些研究发现，与接受标准护理的患者相比，接受反重力跑步机治疗的患者的肌肉大小、肌肉力量和肌肉活动均有显著改善。然而，这些研究规模较小，而且结果有限。本研究的目的是通过一项前瞻性、多中心随机试验，比较膝关节周围骨折和胫骨远端骨折患者接受反重力跑步机治疗与标准治疗后的一系列广泛结果。主要假设是，与接受标准治疗的患者相比，接受反重力跑步机治疗的患者在确定性治疗后 6 个月内功能会更好。次要假设是，与接受标准治疗的患者相比，接受反重力跑步机治疗的患者会报告更好的社会心理结果，更快地重返工作岗位，运动范围和肌肉力量更好，在体能表现测试中表现更好，并发症没有差异。
研究对象包括年龄在 18-55 岁之间的患者，这些患者患有股骨远端、胫骨平台或胫骨远端骨折，并采用切开复位和钢板内固定术进行最终治疗（表 1）。如果患者在受伤前无法行走，并且由于医疗或心理状况而无法参与负重活动，或之前曾有过关节创伤，或对侧肢体、上肢或中轴骨骼受伤，则不予纳入研究。
患者还必须能够在最终治疗后的 28 天内开始反重力跑步机治疗。符合资格标准的患者将在第一次术后门诊就诊时由骨科创伤外科医生和临床现场研究协调员征求知情同意。患者及其家属将收到一本小册子，其中介绍了干预和研究程序，以促进有关试验参与的知情决策。
在每个站点内，患者以 1:1 的比例随机分配到反重力跑步机疗法或标准护理，如后续章节所述。随机化使用研究电子数据采集 (REDCap) 进行，这是一个中央计算机系统，具有可变的块大小，不会向站点披露。没有实际的方法让患者、外科医生和研究协调员对治疗分配不知情。
随机分配到反重力跑步机治疗组的患者使用反重力跑步机 (Inb. Fremont CA) 完成为期 10 周的计划。该计划的详细信息在补充数字内容中描述。患者在确定性治疗后 14-28 天开始反重力跑步机治疗，每周接受 3 次治疗，持续 10 周。治疗从非负重热身运动开始，然后在反重力跑步机上锻炼 15-30 分钟。患者在前 2 周保持 20% 的负重，然后按照标准化的进度每周增加 10% 的重量，直到 10 周计划结束，目标是实现 100% 的负重。如果外科医生在任何时候确定需要暂停负重训练，例如当骨折愈合不良时，则对计划进行修改（即患者将停止训练或不再增加负重负荷），直到外科医生确定可以安全继续训练。一旦获准继续训练，患者将以加速的轨迹前进，在 10 周结束时实现完全负重。反重力跑步机训练是免费提供的，以消除参与的经济障碍。