关键词：下肢康复；术后康复；NASA 反重力跑步机
摘要：
比较反重力跑步机康复与标准康复对手术治疗踝关节及胫骨平台骨折的疗效。
设计：开放标签前瞻性随机多中心研究。
地点：三个一级创伤中心。
受试者：胫骨平台或踝部骨折患者，术后接受部分负重治疗，随机分为干预组（使用反重力跑步机）或对照组（标准康复方案）。
患者年龄在 18 至 65 岁之间，因胫骨平台或踝关节骨折而接受手术，并在手术固定后接受 20 公斤部分负重六周的术后康复，则纳入研究。排除标准包括体重 大于100 公斤（与设备相关的限制配置）、医生判断可能影响康复的严重疾病或总体健康状况不佳、开放性骨折、13严重损伤、酒精或药物成瘾、怀孕、神经肌肉疾病或先前存在的肌肉萎缩。按照纳入和排除标准，对符合条件的患者进行随机分组，并记录原始数据，包括患者报告的结果（基线，T1）。出院前进行第二次评估（T2；5.9±3.5 天 [范围 2‑17]）。术后三周 (T3) 和六周 (T4) 在门诊对患者进行随访和访谈。患者按 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组，并根据损伤类型分层，采用计算机辅助块随机化方法，块长度为随机数。临床试验中心通过向每个参与机构发送盲传真将患者分配到相应的组别。住院期间，所有患者均接受相同的治疗，包括手动淋巴引流、冷冻疗法和使用拐杖在部分负重下进行活动性物理治疗。患者被允许在保持部分负重的情况下自由活动其受影响的关节。康复中心记录了参加治疗的次数和中断次数（例如因病中断治疗）。对照组患者接受标准物理治疗，包括手动淋巴引流、冷冻疗法和 20 分钟的物理治疗，每周两到三次，持续六周。物理治疗包括被动移动和活动手术关节和邻近关节以及使用拐杖进行步态训练。
先前的一项研究评估了肌肉萎缩，并报告了膝关节间隙以上约 20 厘米处的腿部周长显着减少，20这与我们的结果一致。从以下两个角度来看，这一发现很有趣：（1）在规划我们的研究方案时考虑了先前的研究，（2）我们能够在六周后确认他们的结果，可能需要在研究的特定时间点对大腿肌肉强度进行单独测量以验证这些影响。两组的不良事件和严重不良事件均衡。普通感冒和膀胱炎不太可能与干预措施有关。螺钉断裂可能与反重力跑步机训练有关；然而，由于在反重力跑步机上锻炼时保持了 20 公斤的规定负荷，因此患者更有可能暴露于不正确的负荷或可能发生材料缺陷。28仅在对照组中发生手术部位感染。目前，尚未确定针对部分负重患者实施有针对性的训练计划来预防术后肌肉萎缩的最佳策略。尽管如此，我们报告了一种使用反重力跑步机的策略，特别是针对胫骨平台骨折患者。我们的反重力跑步机方案和标准康复方案之间的患者报告分数相当。此外，其他骨折患者无法进行部分负重。
作为治疗的一部分，反重力跑步机康复治疗也可能对患者有益。一项正在进行的研究（即NCT03562364) 可能证实了这些优势，特别是因为研究方
案包括大腿的目标力量测量和患者报告的结果评分，与我们研究中报告的类似，本研究的主要局限性在于研究的开放标签性质可能存在偏差，并且退出研究的患者比例很高。另一个局限性在于比较组中的患者数量相对较少。虽然最初计划的患者总数是合理的，但提前中止研究导致患者数量相对较少，尤其是考虑到退出研究的人数和两种骨折类型。